第二分局圍繞藥品抽檢不合格報(bào)告書核查處置，積極探索快速處置工作機(jī)制，創(chuàng)新開展“123”工作法，執(zhí)法工作取得明顯成效。目前已核查處置不合格報(bào)告書28件，完成率100%。
“一”套班底統(tǒng)籌集中處置。設(shè)立不合格藥品核查處置小組，指派4名經(jīng)驗(yàn)豐富的同志組建專業(yè)化核查處置隊(duì)伍，實(shí)行“接收報(bào)告、現(xiàn)場核查、行政處罰、整改復(fù)查”閉環(huán)管理，實(shí)現(xiàn)核查處置工作由“粗放式”到“精細(xì)化”、“多頭處置”到“集中處置”的轉(zhuǎn)變。
“兩”個嚴(yán)格提升執(zhí)法質(zhì)效。一是嚴(yán)格現(xiàn)場檢查。接收報(bào)告后第一時間組織送達(dá)企業(yè)，責(zé)令企業(yè)立即啟動產(chǎn)品風(fēng)險控制程序，確保風(fēng)險控制到位，同時對不合格藥品的原料購進(jìn)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、銷售流向、庫存產(chǎn)品等進(jìn)行現(xiàn)場詳細(xì)核查，確保全鏈條全環(huán)節(jié)追溯到位。二是嚴(yán)格行政處罰。嚴(yán)格依據(jù)《藥品管理法》《行政處罰法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章對查實(shí)違法行為進(jìn)行立案查處，統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)處罰標(biāo)準(zhǔn)尺度，防止類案不同罰、處罰畸輕或者畸重。
“三”個到位強(qiáng)化閉環(huán)整改。一是原因分析到位。將案件查辦和監(jiān)督檢查相結(jié)合，通過風(fēng)險分析會、案件分析會等，分析可能出現(xiàn)的潛在性違法風(fēng)險，并舉一反三強(qiáng)化區(qū)域性風(fēng)險防控。二是整改驗(yàn)收到位。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，針對造成藥品不合格的原因，指導(dǎo)企業(yè)制定切實(shí)可行的整改方案，在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并提交整改報(bào)告，根據(jù)企業(yè)整改情況開展“回頭看”形成閉環(huán)。三是幫扶指導(dǎo)到位。對發(fā)生不合格藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行約談和培訓(xùn)，進(jìn)行專家服務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)消除風(fēng)險，形成長效管理機(jī)制。
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